CAMD – Patient Safety – The Focus For All Competent Authorities For Medical Devices (CAMD) Members

The European Competent Authorities for Medical Devices (CAMD) network published a new post explaining the focus on Patient Safety – The Focus For All Competent Authorities For Medical Devices (CAMD) Members. A rede de Autoridades Competentes Européias para Dispositivos Médicos (CAMD) publicou um novo post explicando o foco na Segurança do Paciente – Patient Safety – […]

Medical Device Directives – New templates for Field Safety Notices published

The EU Commission published some new templates for Field Safety Notices related to the current medical device directives and MEDDEV 2.12/1 rev.8. template links are below (they can also be found at: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/guidance_en). A Comissão da UE publicou alguns novos modelos para Avisos de Segurança de Campo relacionados às diretivas atuais de dispositivos médicos e ao MEDDEV 2.12 […]

Novas normas publicadas pelo ABNT/CB-026 / New standards published by ABNT/CB-026

O ABNT / CB-026 é o comitê técnico brasileiro que lida com a maioria das normas relacionados a dispositivos médicos. Mais informações sobre a ABNT / CB-026 podem ser encontradas no site http://www.cb26.org.br. As normas recentemente publicadas pelo ABNT / CB-026 estão abaixo. ABNT/CB-026 is the Brazilian technical committee which deals with most standards related to medical […]

Welcome / Bem-vindos!

Welcome to the Medical Device Expert News blog! We aim to provide news, opinions and insights about medical device regulations and standards by people that participate in the discussions and development of regulations and standards. Bem-vindos ao blog Medical Device Expert News! Nosso objetivo é fornecer notícias, opiniões e insights sobre regulamentos e normas de […]